國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局公告2022年第33號(hào)市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》的公告 現(xiàn)發(fā)布修訂后的《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》，自2022年11月1日起施行。市場(chǎng)監(jiān)管總局2022年10月8日附件食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）
第一條 為了加強(qiáng)食品、食品添加劑（以下統(tǒng)稱(chēng)食品）生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）等法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，制定本通則。第二條 本通則適用于市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)組織對(duì)食品生產(chǎn)許可和變更許可、延續(xù)許可等審查工作。第三條 食品生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。申請(qǐng)材料審查應(yīng)當(dāng)審查申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性、符合性；現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)審查申請(qǐng)材料與實(shí)際狀況的一致性、生產(chǎn)條件的符合性。第四條 本通則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（以下簡(jiǎn)稱(chēng)審查細(xì)則）結(jié)合使用。使用地方特色食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則開(kāi)展食品生產(chǎn)許可審查的，應(yīng)當(dāng)符合《辦法》第八條的規(guī)定。對(duì)未列入《食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》和無(wú)審查細(xì)則的食品品種，縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《辦法》和本通則的相關(guān)要求，結(jié)合類(lèi)似食品的審查細(xì)則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案（嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品除外），實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查。第五條 法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)食品生產(chǎn)許可審查有特別規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。
第六條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具有申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的主體資格。申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)符合《辦法》規(guī)定，以電子或紙質(zhì)方式提交。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。符合法定要求的電子申請(qǐng)材料、電子證照、電子印章、電子簽名、電子檔案與紙質(zhì)申請(qǐng)材料、紙質(zhì)證照、實(shí)物印章、手寫(xiě)簽名或者蓋章、紙質(zhì)檔案具有同等法律效力。第七條 負(fù)責(zé)許可審批的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)（以下稱(chēng)審批部門(mén)）要求申請(qǐng)人提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品生產(chǎn)許可審查、日常監(jiān)管和存檔需要確定紙質(zhì)申請(qǐng)材料的份數(shù)。申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)種類(lèi)齊全、內(nèi)容完整，符合法定形式和填寫(xiě)要求。第八條 申請(qǐng)人有下列情形之一的，審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的要求審查：（一）非因不可抗力原因，食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿后提出食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的；（二）生產(chǎn)場(chǎng)所遷址，重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的；（三）生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化，需要重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的。第九條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)按照以下要求進(jìn)行審查：（一）完整性1. 食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料符合《辦法》第十三條和第十四條的要求；2. 食品添加劑生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料符合《辦法》第十六條的要求。（二）規(guī)范性1. 申請(qǐng)材料符合法定形式和填寫(xiě)要求，紙質(zhì)申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫(xiě)或者打印，字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整，修改處應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章或者由申請(qǐng)人的法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽名；2. 申請(qǐng)人名稱(chēng)、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、住所等填寫(xiě)內(nèi)容與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致；3. 生產(chǎn)地址為申請(qǐng)人從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的詳細(xì)地址；4. 申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人的法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽名或者加蓋申請(qǐng)人公章，復(fù)印件還應(yīng)由申請(qǐng)人注明“與原件一致”；5. 產(chǎn)品信息表中食品、食品添加劑類(lèi)別，類(lèi)別編號(hào)，類(lèi)別名稱(chēng)，品種明細(xì)及備注的填寫(xiě)符合《食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》的有關(guān)要求。分裝生產(chǎn)的，應(yīng)在相應(yīng)品種明細(xì)后注明。（三）符合性1. 申請(qǐng)人具有申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的主體資格；2. 食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單符合《辦法》第十二條第（二）項(xiàng)和相應(yīng)審查細(xì)則要求；3. 食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖完整、準(zhǔn)確，布局圖按比例標(biāo)注，設(shè)備布局、工藝流程合理，符合《辦法》第十二條第（一）項(xiàng)和第（四）項(xiàng)要求，符合相應(yīng)審查細(xì)則和所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求；4. 申請(qǐng)人配備專(zhuān)職或者兼職的食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和食品安全管理人員，符合相應(yīng)審查細(xì)則要求，符合《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百三十五條的要求；5. 食品安全管理制度清單內(nèi)容符合《辦法》第十二條第（三）項(xiàng)和相應(yīng)審查細(xì)則要求。第十條 申請(qǐng)人有下列情形之一，依法申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可的，審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照變更食品生產(chǎn)許可的要求審查：（一）現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的；（二）主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施發(fā)生變化的；（三）生產(chǎn)的食品類(lèi)別發(fā)生變化的；（四）生產(chǎn)場(chǎng)所改建、擴(kuò)建的；（五）其他生產(chǎn)條件或生產(chǎn)場(chǎng)所周邊環(huán)境發(fā)生變化，可能影響食品安全的；（六）食品生產(chǎn)許可證載明的其他事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更的。第十一條 變更食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)按照以下要求審查：（一）申請(qǐng)材料符合《辦法》第三十三條要求；（二）申請(qǐng)變更的事項(xiàng)屬于本通則第十條規(guī)定的變更范疇；（三）涉及變更事項(xiàng)的申請(qǐng)材料符合本通則第九條中關(guān)于規(guī)范性及符合性的要求。第十二條 申請(qǐng)人依法申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照延續(xù)食品生產(chǎn)許可的要求審查。第十三條 延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)按照以下要求審查：（一）申請(qǐng)材料符合《辦法》第三十五條要求；（二）涉及延續(xù)事項(xiàng)的申請(qǐng)材料符合本通則第九條中關(guān)于規(guī)范性及符合性的要求。第十四條 審批部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提交的食品生產(chǎn)申請(qǐng)材料審查，符合有關(guān)要求不需要現(xiàn)場(chǎng)核查的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定程序作出行政許可決定。對(duì)需要現(xiàn)場(chǎng)核查的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出現(xiàn)場(chǎng)核查的決定，并組織現(xiàn)場(chǎng)核查。
第十五條 有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查：（一）屬于本通則第八條申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可情形的；（二）屬于本通則第十條變更食品生產(chǎn)許可情形第一至五項(xiàng)，可能影響食品安全的；（三）屬于本通則第十二條延續(xù)食品生產(chǎn)許可情形的，申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件或周邊環(huán)境發(fā)生變化，可能影響食品安全的；（四）需要對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容、食品類(lèi)別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行核實(shí)的；（五）因食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化，國(guó)家和省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)決定組織重新核查的；（六）法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的其他情形。第十六條 對(duì)下列情形可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查：（一）特殊食品注冊(cè)時(shí)已完成現(xiàn)場(chǎng)核查的（注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查后生產(chǎn)條件發(fā)生變化的除外）；（二）申請(qǐng)延續(xù)換證，申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的。第十七條 審批部門(mén)或其委托的下級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查前，應(yīng)當(dāng)組建核查組，制作并及時(shí)向申請(qǐng)人、實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)（以下稱(chēng)日常監(jiān)管部門(mén)）送達(dá)《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查通知書(shū)》，告知現(xiàn)場(chǎng)核查有關(guān)事項(xiàng)。第十八條 核查組由食品安全監(jiān)管人員組成，根據(jù)需要可以聘請(qǐng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員作為核查人員參加現(xiàn)場(chǎng)核查。核查人員應(yīng)當(dāng)具備滿足現(xiàn)場(chǎng)核查工作要求的素質(zhì)和能力，與申請(qǐng)人存在直接利害關(guān)系或者其他可能影響現(xiàn)場(chǎng)核查公正情形的，應(yīng)當(dāng)回避。核查組中食品安全監(jiān)管人員不得少于2人，實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)指定核查組組長(zhǎng)。第十九條 核查組應(yīng)當(dāng)確保核查客觀、公正、真實(shí)，確保核查報(bào)告等文書(shū)和記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范。核查組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場(chǎng)核查、協(xié)調(diào)核查進(jìn)度、匯總核查結(jié)論、上報(bào)核查材料等工作，對(duì)核查結(jié)論負(fù)責(zé)。核查組成員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查分工范圍內(nèi)的核查項(xiàng)目評(píng)分負(fù)責(zé)，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論有不同意見(jiàn)時(shí)，及時(shí)與核查組組長(zhǎng)研究解決，仍有不同意見(jiàn)時(shí)，可以在現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)束后1個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面向?qū)徟块T(mén)報(bào)告。第二十條 日常監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)派食品安全監(jiān)管人員作為觀察員，配合并協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)核查工作。核查組成員中有日常監(jiān)管部門(mén)的食品安全監(jiān)管人員時(shí)，不再指派觀察員。觀察員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查程序、過(guò)程、結(jié)果有異議的，可在現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)束后1個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面向?qū)徟块T(mén)報(bào)告。第二十一條 核查組進(jìn)入申請(qǐng)人生產(chǎn)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查前，應(yīng)當(dāng)召開(kāi)首次會(huì)議。核查組長(zhǎng)向申請(qǐng)人介紹核查組成員及核查目的、依據(jù)、內(nèi)容、程序、安排和要求等，并代表核查組作出保密承諾和廉潔自律聲明。參加首次會(huì)議人員包括核查組成員和觀察員，以及申請(qǐng)人的法定代表人（負(fù)責(zé)人）或者其代理人、相關(guān)食品安全管理人員和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，并在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查首次會(huì)議簽到表》（附件1）上簽名。第二十二條 核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》（附件2）所列核查項(xiàng)目，采取核查場(chǎng)所及設(shè)備、查閱文件、核實(shí)材料及詢(xún)問(wèn)相關(guān)人員等方法實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查。必要時(shí)，核查組可以對(duì)申請(qǐng)人的食品安全管理人員、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行抽查考核。第二十三條 現(xiàn)場(chǎng)核查范圍主要包括生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告。現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)按照食品的類(lèi)別分別核查、評(píng)分。審查細(xì)則對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行細(xì)化或者有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)一并核查并在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》中記錄。對(duì)首次申請(qǐng)?jiān)S可或者增加食品類(lèi)別變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)審查細(xì)則和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的要求，核查試制食品的檢驗(yàn)報(bào)告。申請(qǐng)變更許可及延續(xù)許可的，申請(qǐng)人聲明其生產(chǎn)條件及周邊環(huán)境發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)就變化情況實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查，不涉及變更的核查項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)作為合理缺項(xiàng)，不作為評(píng)分項(xiàng)目。現(xiàn)場(chǎng)核查對(duì)每個(gè)項(xiàng)目按照符合要求、基本符合要求、不符合要求3個(gè)等級(jí)判定得分，全部核查項(xiàng)目的總分為100分。某個(gè)核查項(xiàng)目不適用時(shí)，不參與評(píng)分，在“核查記錄”欄目中說(shuō)明不適用的原因。現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)果以得分率進(jìn)行判定。參與評(píng)分項(xiàng)目的實(shí)際得分占參與評(píng)分項(xiàng)目應(yīng)得總分的百分比作為得分率。核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分無(wú)0分項(xiàng)且總得分率≥85%的，該類(lèi)別名稱(chēng)及品種明細(xì)判定為通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查；核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分有0分項(xiàng)或者總得分率＜85%的，該類(lèi)別名稱(chēng)及品種明細(xì)判定為未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查。第二十四條 根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查情況，核查組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)召集核查人員共同研究各自負(fù)責(zé)核查項(xiàng)目的得分，匯總核查情況，形成初步核查意見(jiàn)。核查組應(yīng)當(dāng)就初步核查意見(jiàn)向申請(qǐng)人的法定代表人（負(fù)責(zé)人）通報(bào)，并聽(tīng)取其意見(jiàn)。第二十五條 核查組對(duì)初步核查意見(jiàn)和申請(qǐng)人的反饋意見(jiàn)會(huì)商后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同類(lèi)別名稱(chēng)的食品現(xiàn)場(chǎng)核查情況分別評(píng)分判定，形成核查結(jié)論，并匯總填寫(xiě)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》（附件3）。第二十六條 核查組應(yīng)當(dāng)召開(kāi)末次會(huì)議，由核查組長(zhǎng)宣布核查結(jié)論。核查人員及申請(qǐng)人的法定代表人（負(fù)責(zé)人）應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》上簽署意見(jiàn)并簽名、蓋章。觀察員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》上簽字確認(rèn)。《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》一式兩份，現(xiàn)場(chǎng)交申請(qǐng)人留存一份，核查組留存一份。申請(qǐng)人拒絕簽名、蓋章的，核查組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》上注明情況。參加末次會(huì)議人員范圍與參加首次會(huì)議人員相同，參會(huì)人員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查末次會(huì)議簽到表》（附件4）上簽名。第二十七條 因申請(qǐng)人的下列原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法開(kāi)展的，核查組應(yīng)當(dāng)向委派其實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，本次現(xiàn)場(chǎng)核查的結(jié)論判定為未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查：（一）不配合實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的；（二）現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施不能正常運(yùn)行的；（三）存在隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的；（四）其他因申請(qǐng)人主觀原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法正常開(kāi)展的。第二十八條 核查組應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起5個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查，并將《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》（附件5）所列的相關(guān)材料上報(bào)委派其實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)。第二十九條 因不可抗力原因，或者供電、供水等客觀原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法開(kāi)展的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向?qū)徟块T(mén)書(shū)面提出許可中止申請(qǐng)。中止時(shí)間原則上不超過(guò)10個(gè)工作日，中止時(shí)間不計(jì)入食品生產(chǎn)許可審批時(shí)限。因自然災(zāi)害等原因造成申請(qǐng)人生產(chǎn)條件不符合規(guī)定條件的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)終止許可。申請(qǐng)人申請(qǐng)的中止時(shí)間到期仍不能開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查的，或者申請(qǐng)人申請(qǐng)終止許可的，審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)終止許可。第三十條 因申請(qǐng)人涉嫌食品安全違法被立案調(diào)查或者涉嫌食品安全犯罪被立案?jìng)刹榈模瑢徟块T(mén)應(yīng)當(dāng)中止食品生產(chǎn)許可程序。中止時(shí)間不計(jì)入食品生產(chǎn)許可審批時(shí)限。立案調(diào)查作出行政處罰決定為限制開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)、暫扣許可證件、吊銷(xiāo)許可證件的，或者立案?jìng)刹楹笠扑蜋z察院起訴的，應(yīng)當(dāng)終止食品生產(chǎn)許可程序。立案調(diào)查作出行政處罰決定為警告、通報(bào)批評(píng)、罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物且申請(qǐng)人履行行政處罰的，或者立案調(diào)查、立案?jìng)刹樽鞒龀钒笡Q定的，申請(qǐng)人申請(qǐng)恢復(fù)食品生產(chǎn)許可后，審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)恢復(fù)食品生產(chǎn)許可程序。
第三十一條 審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況，對(duì)符合條件的，作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可的決定，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論判定為通過(guò)的嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行整改，整改結(jié)果通過(guò)驗(yàn)收后，審批部門(mén)頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；申請(qǐng)人整改直至通過(guò)驗(yàn)收所需時(shí)間不計(jì)入許可時(shí)限。第三十二條 作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定的，審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料及相關(guān)許可材料送達(dá)申請(qǐng)人的日常監(jiān)管部門(mén)。第三十三條 現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論判定為通過(guò)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)自作出現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論之日起1個(gè)月內(nèi)完成對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改，并將整改結(jié)果向其日常監(jiān)管部門(mén)書(shū)面報(bào)告。因不可抗力原因，申請(qǐng)人無(wú)法在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成整改的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向其日常監(jiān)管部門(mén)提出延期申請(qǐng)。第三十四條 申請(qǐng)人的日常監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)人取得食品生產(chǎn)許可后3個(gè)月內(nèi)對(duì)獲證企業(yè)開(kāi)展一次監(jiān)督檢查。對(duì)已實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的企業(yè)，重點(diǎn)檢查現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改情況；對(duì)申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的延續(xù)換證企業(yè)，重點(diǎn)檢查生產(chǎn)條件保持情況。
第三十五條 申請(qǐng)人的試制食品不得作為食品銷(xiāo)售。第三十六條 特殊食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則另有規(guī)定的，從其規(guī)定。第三十七條 省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)本通則，結(jié)合本區(qū)域?qū)嶋H情況制定有關(guān)食品生產(chǎn)許可管理文件，補(bǔ)充、細(xì)化《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》。第三十八條 本通則由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。第三十九條 本通則自2022年11月1日起施行。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年8月9日發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可審查通則》同時(shí)廢止。附件：1. 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查首次會(huì)議簽到表 2. 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表 3. 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告4. 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查末次會(huì)議簽到表5. 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單
